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泰安生化试剂主要性能指标

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泰安生化试剂主要性能指标

发布日期:2019-02-10 作者: 点击:

泰安生化试剂

泰安生化试剂根据用途不同对其纯度及技术均有一定的要求。例如酶试剂,有粗制酶、结晶酶、多次结晶酶以及不含某些杂酶的酶制剂等多种。生化试剂有三种生产方法:①从生物体中分离、提纯;②化学合成;③发酵。对生化试剂产品的技术要求有:含量、熔点、冰点、旋光度、含水量、光谱特征、折光、密度和生物活性等。

主要性能指标:

1.稳定性:指在规定条件下经过一段时间的保存,仍能达到相应的性能指标,

如试剂空白吸光度、线性范围、灵敏度等。

2.反应灵敏度:指单位浓度(或活性)的测定物反应所产生的反应度,反应度越高,灵敏度越大。

3.精密度:结果间相互符合的一致程度。

4.准确度:与参考测定程序结果的一致性。

5.线性范围:在规定的重复性和线性偏差下,测得的浓度或活性值与设定的浓度或活性值之间的比例关系的范围。

6.基质效应:

基质指的是样品中被分析物以外的组分。基质常常对分析物的分析过程有显著的干扰,

并影响分析结果的准确性。例如,溶液的离子强度会对分析物活度系数有影响,这些影响和干扰被称为基质效应(matrix effect)。

7.抗干扰性。

8.其它:试剂/样本比例、反应时间、价格等。

性能评价方法

1.稳定性:连续观测,每日试验;热加速试验。

2.反应灵敏度:直接计算单位浓度反应物的吸光度变化或变化率。

3.精密度:按照3.精密度:按照NCCLSEP5-A进行。

4.准确度:按照NCCLSEP9-A2进行。

5.线性范围:按照NCCLSEP6-A进行。

6.基质效应:通过回收试验确定。


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